Изменения в законодательстве здравоохранения

«Спутник V» можно делать кормящим матерям, а также применять вместе с вакциной от гриппа.

Минздрав внес изменения в инструкцию к препарату «Гам-Ковид-Вак».

Во-первых, из противопоказаний к прививке исключили грудное вскармливание. Однако перед процедурой нужно оценить риски и пользу вакцинации. В настоящее время нет данных, проникают ли действующие вещества препарата «Спутник V» в грудное молоко.

Во-вторых, «Гам-Ковид-Вак» разрешили применять одновременно с вакцинами от гриппа. При этом препараты нельзя смешивать в одном шприце и вводить в один участок тела.

(Документ: Информация из государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e9539866-c983-457d-8f90-b34db48a9645&t=).

 

Минздрав разрешил использовать «Спутник Лайт» одновременно с вакцинами от гриппа.

Согласно изменениям в инструкции к препарату «Спутник Лайт» теперь его можно применять вместе с вакцинами от гриппа. При этом препараты нельзя смешивать в одном шприце и вводить в один участок тела.

Ранее одобрили совместное использование «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») и вакцин от гриппа.

(Документ: Информация из государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8debcd0a-0df9-4496-bb7e-12cf697f9412&t=).

 

Изменили санитарные правила профилактики коронавируса.

Срок действия санитарно-эпидемиологических правил профилактики COVID-19 продлили до 1 января 2024 года. Обновленные требования нужно применять с 17 ноября. Расширили перечень случаев, когда тестирование на коронавирус проводят в первоочередном порядке. Уточнили порядок изоляции и выписки лиц, которые контактировали с больным.

К приоритету 1-го уровня лабораторной диагностики COVID-19 отнесли также:

— граждан с ОРВИ и гриппом;

— пациентов, которые поступают в стационар для оказания им экстренной или неотложной медпомощи.

Определили время доставки материала для исследования в лабораторию: оно не должно превышать 24 ч с момента отбора.

При проведении лечебно-диагностических процедур амбулаторный пациент с COVID-19 может взаимодействовать только с медработниками. Медорганизация должна обеспечить режим, при котором контактов с иными лицами не будет.

Контактировавших с больным коронавирусом лиц не изолируют, если у них нет симптомов заболевания и в течение последних 6 месяцев они:

— прошли полный курс вакцинации;

— переболели COVID-19.

Исследование делают всем контактным лицам, а не только при появлении у них симптомов болезни, сходных с COVID-19, как сейчас. Контактировавших, у которых нет признаков заболевания, выписывают после отрицательного теста. Отбор материала проводят на 10 — 12 день со дня последнего контакта с больным.

(Документ: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.11.2021 № 29).

 

Утвердили форму справки о вакцинации от COVID-19 и порядок ее заполнения.

С 16 ноября действует порядок выдачи справки о прививках от коронавируса или противопоказаниях к ним. Кроме того, обновили форму сертификата о вакцинации от COVID-19. Меддокументацию и сертификаты, сформированные на Госуслугах до этой даты, автоматически переоформят не позднее 1 февраля 2022 года.

Справку могут оформлять медорганизации, которые прививают от COVID-19 или дают медотвод. Бумажный документ по установленной форме предоставляют по устному запросу пациента. Справку выдают:

— сразу после выявления противопоказания или каждого этапа введения препарата. При этом сведения о введении всех компонентов вакцины в соответствии с инструкцией к ней отражаются в одной справке;

— при обращении пациента в медорганизацию в иное время после вакцинации.

Уполномоченный медработник вносит в справке в т.ч.:

— Ф.И.О. гражданина, дату рождения, данные о документе, удостоверяющем личность;

— СНИЛС и номер полиса ОМС (если эти документы есть), дату выдачи справки;

— сведения о препарате, даты вакцинации (ревакцинации), наименование медорганизации, информацию о побочных действиях;

Информацию в разд. 1 и 2 заверяют подписью врача с указанием его фамилии и инициалов, а также печатью организации (при наличии).

С 1 февраля 2022 года медорганизации будут передавать в информресурс по COVID-19 сведения о противопоказаниях к прививке.

(Документ: Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1053н).

 

Разработали новые правила выдачи больничных.

Общественное обсуждение порядка оформления листков нетрудоспособности закончится 12 ноября. Если проект примут, с 1 января 2022 года медорганизации по общему правилу будут формировать электронные больничные. Сейчас их выдают только с письменного согласия пациента.          

В порядке станет 2 раздела об оформлении больничных: раздел IX — об электронных, раздел X — о бумажных. Однако их положения мало чем отличаются от действующих правил.

Бумажные больничные смогут выдавать только медорганизации из установленного перечня, если гражданин входит в одну их категорий:        

— физлица, сведения о которых относят к государственной или иной охраняемой законом тайне;

— физлица, в отношении которых приняты меры госзащиты.

Если медпомощь таким лицам окажет организация, которой нет в перечне, им выдадут выписку из меддокументации и справку, где укажут период нетрудоспособности. Потом гражданин или его работодатель сможет заменить справку на больничный в медорганизации из перечня.

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

Могут утвердить новые правила ознакомления пациента с меддокументацией.

Если проект примут, с 1 марта 2022 года он заменит действующий порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с меддокументацией о состоянии здоровья. Общественное обсуждение проекта завершится 9 ноября.

В порядке укажут, что медорганизация должна предоставлять документы не только пациентам или их законным представителям, но и лицам, которых они определили. Это можно сделать в согласии на разглашение врачебной тайны или в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. Такая обязанность появилась у медорганизаций с 2 июля.

Запрос на ознакомление с документами может быть как письменным, так и электронным. Сейчас он только письменный.

Ознакомление организуют в помещении медорганизации с учетом графика ее работы и работы сотрудников. В проекте нет уточнения, что это должно быть помещение только для данных целей, как сейчас. Соответственно, не будет журналов предварительной записи посещений и учета работы помещения.

В документе, который запросили, медработник сделает запись об ознакомлении. Она будет содержать:

— дату регистрации запроса;

— дату ознакомления;

— Ф.И.О. и подпись физлица;

— Ф.И.О., должность и подпись сотрудника медорганизации.

Если меддокументация электронная, ознакомление проводят также в соответствии с порядком. В этом случае медорганизация за свой счет изготовит бумажный экземпляр, который подтверждает содержание электронного документа.

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

Предлагают изменить правила аттестации медиков и фармацевтов на квалификационную категорию.

Планируют, что новый порядок прохождения специалистами аттестации для получения квалификационной категории вступит в силу с 1 сентября 2022 года. Публичное обсуждение документа закончится 22 ноября.

Рассмотрим некоторые отличия проекта от действующего порядка.

Медики и фармацевты смогут подать заявление на аттестацию независимо от времени работы в организации, а также в отпуске по уходу за ребенком. В заявлении дополнительно нужно указать телефон и адрес электронной почты.

Отчет о работе специалисты будут предоставлять за период, который еще не оценивали при прохождении аттестации. Если в отчетный период специалист трудился в нескольких местах, можно оформить один отчет с подписями руководителей на титульном листе. Другой вариант — подготовить отчеты из каждой организации, утвержденные руководителями на титульных листах.

Вместо копии трудовой книжки медики и фармацевты предоставят выписку из нее или сведения о трудовой деятельности с подтверждением стажа работы по аттестуемой специальности. Документ с подписью руководителя заверят печатью организации.

Направить документы в аттестационную комиссию можно будет через интернет единым электронным файлом, а не только лично или почтой, как сейчас. Представить документы сможет как сам специалист, так и уполномоченное им лицо.

Напомним, до 1 января 2022 года процедуру приостановили. Исключение — аттестация на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой категории.

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

Хотят обновить правила допуска студентов и специалистов к работе на должностях среднего медперсонала.

Минздрав разработал порядок, на который медорганизации и аптеки ориентируются при трудоустройстве соискателей на вакансии среднего персонала. Общественное обсуждение проекта закончится 30 ноября. Документ заменит действующие правила.

Привлекать, в частности, на должность лаборанта, медицинского регистратора или дезинфектора разрешат граждан, которые 3 курса и более осваивали в вузе специальности:

— «Медицинская биофизика»;

— «Медицинская кибернетика».

На указанные должности можно взять и тех, у кого есть диплом специалиста по этим направлениям. Такие правила установили в п. п. 8 и 10 проекта.

Медицинским технологом можно оформить лицо, которое проучились 4 курса и более по специальности «Медицинская биохимия» или имеет данный диплом. На должность рентгенолаборанта допустят того, кто обучался 4 курса и более по специальностям «Медицинская биофизика», «Медицинская кибернетика» или является специалистом по таким направлениям.

В отношении допуска к работе на должности среднего фармацевтического персонала дипломированных специалистов и лиц, которые не окончили вуз, в проекте изменений нет.

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

Минздрав обновил методрекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19.

В версии 13.1 временных рекомендаций уточнили, какую дозировку барицитиниба назначать пациентам с легким течением коронавируса. Кроме того, в документе появились правила безопасности оксигенотерапии и дополнительной оксигенации пациентов, основные требования к качеству кислорода и др.

Пациентам стационаров, которые болеют в легкой форме, барицитиниб нужно назначать 1, а не 2 раза в сутки в течение 7 — 14 дней (приложение 8-2 к рекомендациям).

При оказании помощи амбулаторно, в т.ч. на дому, у лица, у которого был контакт с больным COVID-19, но нет симптомов ОРВИ, медработник должен взять мазок из носо- и ротоглотки (приложение 11 к рекомендациям). Это делают в день обращения в кратчайшие сроки, а при появлении клинических симптомов ОРВИ — немедленно. Пациента из группы риска, у которого ОРВИ протекает в легкой форме, нужно госпитализировать.

Для безопасности оксигенотерапии, дополнительной оксигенации пациентов и снижения потребления кислорода рекомендуют, в частности (п. 5.6.3 разд. 5.6 рекомендаций):

— не применять дополнительную оксигенацию пациентов с целью профилактики гипоксемии;

— расход кислорода дозировать с помощью кислородного резервуара;

— учитывать, что увеличение SpO₂ выше целевых значений приводит к риску гипероксии, которая отрицательно влияет на исход заболевания, а также к перерасходу кислорода;

— ограничить использование высокопоточной оксигенотерапии и НИВЛ с высокой концентрацией кислорода 1 — 3 сутками. Если нет положительной динамики, проводят интубацию трахеи и протективную вентиляцию легких. Промедление с переводом на ИВЛ ухудшает прогноз болезни.

(Документ: Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13.1 (17.11.2021)» (https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0-13.1-from-17-11-2021).

 

Определили случаи, в которых ПЦР-тесты на коронавирус проводят в рамках ОМС.          

Правительство уточнило программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2021 год и плановый период. Установили перечень случаев, когда медорганизациям оплатят ПЦР-диагностику на COVID-19 за счет ОМС. Поправки вступают в силу 24 ноября.

Речь идет о случаях тестирования пациентов:

— с острой простудой неясной этиологии с симптомами, которые не исключают наличие коронавируса;

— COVID-19, в т.ч. для оценки результатов лечения;

— положительным экспресс-тестом на коронавирус.

Субъект РФ вправе утвердить в рамках территориальной программы ОМС дополнительные случаи, в которых ПЦР-диагностику будут проводить за счет регионального бюджета. Это может быть обследование в эпидемических очагах (бытовых или семейных) лиц, у которых был контакт с больным COVID-19.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 19.11.2021 № 1979).

 

Для оказания медпомощи по профилю «психиатрия» предлагают утвердить новый порядок.

Планируют, что порядок оказания медпомощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения вступит в силу 1 сентября 2022 года. Тогда же утратят силу документы, которые применяют сейчас. Общественное обсуждение проекта закончится 1 декабря.

При оказании помощи по профилю «психиатрия» медорганизации смогут применять телемедицину.

Если медицинские манипуляции причиняют боль, то детям их нужно будет проводить с обезболиванием.

Уточнят правила работы психоневрологического диспансера (центра психического здоровья, диспансерного отделения психиатрической больницы). Функций у него станет больше, чем сейчас. Например, нужно будет организовать:

— мероприятия по профилактике психических расстройств и расстройств поведения;

— семейную терапию для лиц с психическими расстройствами;

— консультативную и методическую помощь специалистам по профилактике, диагностике, лечению заболеваний (расстройств) и медицинской реабилитации пациентов, в т.ч. с применением телемедицины;          

— анализ заболеваемости и смертности от психических расстройств на территории обслуживания.

Скорректируют и штатное расписание диспансера. В частности, рекомендуют предусмотреть одного специалиста по телемедицинским и информационным технологиям, одного санитара на 8 врачей. Исключат ставки эпидемиолога и его помощника.  

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

В рамках эксперимента предлагают выдавать электронные медицинские свидетельства о рождении.

Эксперимент по информационному взаимодействию для обмена сведениями о рождении хотят провести с 15 ноября 2021 года по 28 февраля 2022 года. Общественное обсуждение проекта закончится 10 ноября.

В числе участников эксперимента — федеральные и региональные медорганизации Московской, Ленинградской, Тульской, Белгородской областей, Башкортостана и ХМАО. Муниципальные и частные клиники этих субъектов, а также медорганизации других субъектов при желании смогут присоединиться к эксперименту.

С согласия матери ребенка медорганизация вместе с бумажным медицинским свидетельством сформирует электронный документ о рождении. Для этого используют информационную систему медорганизации или региональную ГИС в сфере здравоохранения.

Электронный документ подготовят в течение 1 рабочего дня с момента выдачи бумажного свидетельства. Его заверят усиленной квалифицированной ЭП медработника, также руководителя или уполномоченного им лица.

Свидетельство оформит по установленным правилам сотрудник организации, сведения о котором есть в федеральном регистре медработников. Данные о клинике должны быть в федеральном реестре медорганизаций ЕГИСЗ.

В электронном свидетельстве укажут СНИЛС матери ребенка, который медорганизация получит из ЕГИСЗ или от ПФР.

(Документ: Проект постановления Правительства РФ).  

 

Вступают в силу требования к доставке и хранению вакцин от коронавируса.

С 16 ноября медорганизации, аптеки и организации оптовой торговли лекарствами должны хранить и транспортировать замороженные вакцины для профилактики COVID-19 по единым правилам. Они во многом сходны с требованиями к перевозке и хранению «Гам-Ковид-Вак», которые утратят силу с этой же даты. Есть лишь небольшие уточнения.

Так, для каждого уровня «холодовой цепи» организация должна установить перечень работников, которые отвечают за соблюдение порядка обеспечения температурного режима хранения и доставки препаратов. Сейчас по требованиям для «Гам-Ковид-Вак» определяют обязанности ответственных работников на каждом уровне.

Часть уточнений затрагивает порядок погрузки вакцин в транспорт и выгрузки из него.

Правила будут действовать до 1 января 2024 года.

(Документ: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 03.11.2021 № 28).

 

Проект Минздрава: как проводить медосвидетельствование для выдачи разрешения на владение оружием.

Новый порядок разработали в связи с поправками к Закону об оружии. Он с 1 марта 2022 года предусматривает правила медосвидетельствования на наличие противопоказаний к владению оружием. Планируют, что ведомственный акт вступит в силу тоже с этой даты. Пока он проходит публичное обсуждение.

Выделим несколько положений проекта, которые уточняют нормы Закона об оружии.

Чтобы проводить медосвидетельствования, государственная или муниципальная медорганизация должна иметь лицензию на следующие виды работ (услуг):

— медицинское освидетельствование на наличие противопоказаний к владению оружием;

— офтальмология;

— психиатрия;

— психиатрическое освидетельствование;

— психиатрия-наркология;

— лабораторная диагностика либо клиническая лабораторная диагностика.

Предварительные химико-токсикологические исследования для выявления в организме физлица запрещенных веществ нужно провести не позднее 2 ч с момента забора биологического материала. Сейчас для такого анализа отведено 24 ч. Перечень веществ, наличие которых будут проверять, дополнят фенциклидином.

Электронные заключения об отсутствии противопоказаний к владению оружием и отсутствии в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов медработник оформит в присутствии гражданина.

Журнал регистрации выданных заключений об отсутствии противопоказаний к владению оружием можно будет вести в электронном виде.

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

Подготовили еще один проект правил оказания платных медуслуг.

Проект порядка предоставления платных медуслуг, как и предыдущий проект, предусматривает дистанционное взаимодействие медорганизаций и физлиц. Уточнили отдельные положения правил. Новый документ, если его примут, вступит в силу 1 марта 2022 года.

По сравнению с прежним проектом в новом появились следующие изменения.

При оказании медпомощи дополнительно можно предоставить иные платные немедицинские услуги, в т.ч. бытовые, сервисные, транспортные.

По желанию потребителя медорганизация сможет применять лекарства, которые не закупают за счет бюджетных ассигнований.

При предоставлении платных услуг медорганизации должны соблюдать не только порядки оказания медпомощи, как предусмотрено в прежнем проекте и сейчас, но и требования:

— правил лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований;

— положений об оказании медпомощи по ее видам;

— порядков организации медреабилитации и санаторно-курортного лечения;

— порядков проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствования.

Если пациент обратится в контрольные (надзорные) органы, по их требованию медорганизации нужно передать информацию об оказанных платных медуслугах.

В новом проекте нет требования о выдаче меддокументов пациенту в течение 10 дней после оказания услуг.

(Документ: Проект постановления Правительства РФ).

 

Хотят обновить правила оформления согласия на медицинское вмешательство и отказа от него.

Проект проходит общественное обсуждение до 4 ноября включительно. Планируют, что с 1 марта 2022 года новый порядок дачи согласия на определенные виды медицинских вмешательств и отказа от них заменит действующий.

Форму согласия дополнят информацией о лицах, которым медики могут передавать данные о здоровье пациента, в т.ч. после его смерти. Эта возможность появилась с 2 июля, но в действующей форме нет соответствующих строк.

Кроме того, в форму добавят сведения о том, что решение о вмешательстве принято без разрешения гражданина (одного из родителей или законного представителя). Напомним, в определенных случаях право на такое решение имеет консилиум врачей, врачебная комиссия, лечащий врач или суд.

В форме отказа от вмешательства будут фиксировать:

—  возможные последствия отказа. Сейчас медработник разъясняет их устно;

— несогласие законного представителя ребенка или недееспособного лица на вмешательство, необходимое для спасения жизни подопечного. Медработник разъяснит, что медорганизация вправе обратиться в суд для защиты интересов таких больных;

— нежелание пациента (законного представителя) оформлять документальный отказ от вмешательства. Медработник сделает запись об устном отказе.

(Документ: Проект приказа Минздрава России).

 

 

 

 

___________________

 

Управление по физической культуре, спорту и здравоохранению