Изменения в законодательстве здравоохранения

Выпустили новую версию временных рекомендаций по лечению COVID-19.

14 декабря Минздрав утвердил 17-ю версию методрекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Отметим главные новшества.

Грипп и COVID-19. Добавили положения о лечении гриппа в условиях пандемии коронавируса (стр. 44 рекомендаций). Противовирусное лечение гриппа одинаково для всех пациентов и не зависит от наличия или отсутствия COVID-19.

В период подъема заболеваемости всех больных, которых госпитализировали с признаками ОРВИ, надо тестировать на COVID-19 и грипп. Противовирусное лечение гриппа следует начать до получения результатов теста (стр. 45 рекомендаций). Пациентов с коронавирусом обследуют на грипп, если появились новые респираторные симптомы и не известны их причины (стр. 45 рекомендаций).

Отметили, что ремдесивир не активен к вирусам гриппа. Взаимодействие между ремдесивиром и осельтамивиром не выявлено, поэтому их можно назначать одновременно (стр. 45, 46 рекомендаций).

Заболевания печени и COVID-19. В разделе об особых группах пациентов появились положения о лечении больных с заболеваниями печени (стр. 103 рекомендаций).

У пациентов с циррозом печени высокий риск смерти при COVID-19. Заболевание может привести к развитию или обострению острой печеночной недостаточности. При циррозе с признаками декомпенсации не рекомендуют назначать нирматрелвир (стр. 104 рекомендаций).

Дыхательная недостаточность при COVID-19. Дали рекомендации по выбору метода респираторной терапии (стр. 76 рекомендаций). Нужно учитывать такие показатели, как частота дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, диффузное или очаговое поражение легких и др. Оценку следует проводить не реже, чем 2 раза в сутки, а при поступлении пациента или ухудшении его состояния — не реже, чем каждые 6 часов.

Указали, как оценивать работу вспомогательных дыхательных мышц и тяжесть гипоксемии (стр. 77 рекомендаций). При признаках респираторного дистресса нельзя задерживать интубацию трахеи и ИВЛ, так как это ухудшает прогноз (стр. 78 рекомендаций).

(Документ: Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 17 (14.12.2022)»).

 

Медорганизации начнут тестировать на грипп в рамках ОМС.

Правительство изменило программу госгарантий на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов. С 15 декабря медорганизации должны по ОМС тестировать на грипп и другие респираторные инфекции. Проводить такое исследование можно одновременно с ПЦР-тестом на COVID-19, если есть показания.

Тест на респираторные инфекции, включая грипп, сделают в таких случаях:

— у пациента есть симптомы ОРВИ, гриппа;

— нужно оценить результаты лечения больного ОРВИ, гриппом;

— результат экспресс-теста на выявление респираторной вирусной инфекции положительный.

Расходы федеральных стационаров на исследование пациентов с признаками COVID-19, гриппа и других респираторных инфекций ФФОМС учтет при оплате законченного случая госпитализации.

Изменения внесли из-за роста заболеваний гриппом, в т.ч. в сочетании с коронавирусом. Как отметили на сайте правительства, мера позволит оперативно выявлять у пациентов тип инфекции и назначать необходимое лечение.

(Документы: Постановление Правительства РФ от 14.12.2022 N 2297. Информация с сайта Правительства РФ от 15.12.2022 (http://government.ru/docs/47332/).

 

С 1 декабря для получения медпомощи по ОМС пациент может предъявить паспорт или полис.

Поправки к Закону об ОМС, которые меняют порядок учета сведений о застрахованных лицах, действуют с декабря.

При обращении за медпомощью по ОМС пациент может предъявить по своему выбору:

— полис ОМС;

— документ, удостоверяющий личность (для детей в возрасте до 14 лет — свидетельство о рождении).

Пока надо предъявлять полис ОМС во всех случаях, кроме экстренной медпомощи.

Напомним, с 1 декабря вступают в силу новые правила персонифицированного учета в ОМС. Медорганизации должны информировать ТФОМС о том, что пациента приняли на обслуживание, в тот же день через ГИС ОМС или региональную информсистему.

(Документ: Федеральный закон от 06.12.2021 N 405-ФЗ).

 

Подготовили памятку по диагностике и лечению гриппа, ОРВИ и COVID-19.

Минздрав направил в регионы памятку для медработников по дифференциальной диагностике COVID-19 и ОРВИ. Она поможет определить тактику ведения больных, в т.ч. детей, пожилых и беременных.

Отметили, какие признаки присущи для заболеваний. Например, боль в горле часто возникает при ОРВИ, возможна при коронавирусе, но не характерна для гриппа и РС-вируса.

Составили алгоритм действий при амбулаторной помощи пациентам с ОРВИ. Рекомендовали, в частности, фильтровать на входе пациентов с лихорадкой и другими признаками ОРВИ. Привели типовые случаи и тактику ведения больного.

Определили особенности помощи беременным при подозрении на COVID-19, грипп, ОРВИ.

(Документ: Письмо Минздрава России от 02.12.2022 N 30-4/И/1-20714).

 

Обновили рекомендации по медреабилитации при COVID-19.

Минздрав выпустил третью версию методических рекомендаций по реабилитации пациентов при коронавирусе.

Выделили нюансы реабилитации пациентов с разными нарушениями:

— респираторными;

— неврологическими;

— нейропсихологическими;

— мышечно-скелетными;

— нарушениями сердечно-сосудистой, пищеварительной систем и др.

Расширили особенности реабилитации детей. В частности, появились этапы реабилитации:

— в ОРИТ;

— соматическом или инфекционном отделении;

— круглосуточном отделении медреабилитации;

— дневном стационаре либо поликлинике;

— дистанционном стационаре (дома в онлайн-режиме).

Задачи и методы реабилитации взрослых и детей на всех этапах зафиксировали в таблицах (приложения N 7 — 13 к рекомендациям).

Составили комплексы для реабилитации детей (приложения N 14, 15 к рекомендациям). Они включают физиотерапию, массаж, лечебную гимнастику.

Добавили информацию по углубленной диспансеризации после COVID-19. (Документ: Временные методические рекомендации «Медицинская реабилитация при новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 3 от 01.11.2022», утв. Минздравом России).

 

Обновили годовую форму статотчетности о вакцинации детей и взрослых.

Новую форму отчетности о вакцинации против инфекционных заболеваний и указания по ее заполнению надо применять начиная с отчета за 2022 год. Медорганизации вносят в нее сведения о числе привитых граждан по итогам каждого года.

Отчет нужно предоставить 10 января в территориальный орган Роспотребнадзора. Ранее его сдавали 15 января в региональные центры эпидемиологии и вышестоящую организацию (ведомство).

В разделы 1 и 2 добавили сведения о вакцинации против гемофильной инфекции. Пояснили, как заполнять эти графы, а также включили прививки от данной инфекции в пример заполнения формы за 2022 год.

(Документ: Приказ Росстата от 07.12.2022 N 911).

 

С 2023 года получить лицензию на производство лекарств станет проще. Правительство изменило положение о лицензировании производства лекарств. Поправки вступают в силу 1 января 2023 года.

Соискатели лицензии будут подавать заявления через Госуслуги. К заявлению в числе прочего надо приложить:

— сведения о наличии помещений, оборудования и технической документации;

— перечень лекарств, которые производят (планируют производить);

— досье производственного участка (мастер-файл).

Аналогичный порядок установили для изменения лицензий (при новом адресе производства, новых видах работ).

Срок выдачи лицензий не будет превышать 30 рабочих дней. Его могут продлить на 10 рабочих дней, если соискатель заявит более 3 адресов производства.

Если соискатель либо производитель планируют выполнять по одному адресу отдельные виды работ (по перечню), лицензию выдадут или переоформят в течение 15 рабочих дней.

Напомним, сейчас лицензии выдают в упрощенном порядке в рамках эксперимента по оптимизации разрешительной деятельности. Он заканчивается 1 марта 2023 года. (Документ: Постановление Правительства РФ от 25.11.2022 N 2141).

 

Хотят уточнить порядок оформления больничного.

Основным поводом для поправок к правилам формирования больничных стало объединение с 2023 года ПФР и ФСС в один фонд. Поэтому в порядке уточнят название ведомства. Есть и другие изменения. Проект проходит общественное обсуждение до 7 декабря включительно.

Появится новый код для случая, когда пациент пришел на прием к врачу позже более чем на 7 календарных дней. В такой ситуации врач закрывает больничный. В поле «Иное» нужно указать код 38 (п. 8 изменений).

Дополнят правила формирования листка нетрудоспособности по уходу за больным членом семьи. Документ можно будет составить за прошедшее время по решению врачебной комиссии (п. 4 изменений). При этом факт ухода за больным членом семьи должна подтверждать меддокументация.

Планируют, что изменения вступят в силу 1 января 2023 года. (Документ: Проект приказа Минздрава России http://regulation.gov.ru/projects#npa=133754).

 

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности скорректировали.

С 1 марта 2023 года лицензиаты должны вносить в ЕГИСЗ данные о работниках.

Для соискателей лицензии на изготовление радиофармацевтических препаратов добавили требования к образованию сотрудников.

С 1 сентября 2023 года заявления о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр будут подавать только через Госуслуги.

Сроки предоставления и переоформления лицензии станут короче. На выдачу отвели 10 рабочих дней (сейчас 15), на внесение изменений — 5 (сейчас 10). Если деятельность ведут в закрытых административно-территориальных образованиях, в обоих случаях решение примут за 20 рабочих дней.

Для проверки соблюдения лицензионных требований будут использовать межведомственные запросы. В связи с этим сократили перечень сведений в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий. В нем будут указывать только новый адрес деятельности или новые виды работ.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164).

 

Президент поручил ввести с 1 января 2023 года новые доплаты для ряда медработников.

Доплаты получат те, кто работает в центральных районных и районных больницах, первичном звене здравоохранения, скорой медпомощи. Размер выплат будет зависеть от должности, функционала сотрудников и сможет доходить до 18,5 тыс. руб.

Введение доплат организует правительство. Подготовку планируют завершить в январе, но выплаты назначат с 1-го дня нового года.

(Документ: Информация с сайта Президента РФ от 07.12.2022 (http://kremlin.ru/events/president/news/70046).

 

Стартует эксперимент по дистанционному мониторингу пациентов с гипертонией и диабетом.

Правительство утвердило программу эксперимента по дистанционному наблюдению за пациентами с гипертонией и сахарным диабетом. Он пройдет в Республике Татарстан, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской и Тюменской областях в течение 2 лет. К участию могут присоединиться и другие регионы. Постановление вступает в силу 23 декабря.

При мониторинге будут использовать платформу «Персональные медицинские помощники», информсистемы медорганизаций (МИС) и персональные цифровые устройства.

Медорганизации и производители устройств могут подать заявление на участие в эксперименте в течение месяца после издания постановления в высший исполнительный орган региона. Он будет обновлять перечень участников каждые полгода. Окончательное решение о присоединении нового участника примет Минздрав.

Медорганизации должны:

— присвоить пациенту номер в информсистеме, обезличить его персональные данные;

— привязать номер пациента к номеру устройства в платформе;

— настроить предельные показатели мониторинга по каждому пациенту в устройстве и (или) платформе;

— подключить к своей информсистеме систему поддержки по заявке ее производителя.

С помощью персонального устройства пациент будет измерять показатели состояния здоровья. Результаты автоматически поступят в платформу. Их, а также показания работы устройства лечащий врач получит через МИС и платформу. Среди прочего он разъяснит пациенту, как использовать мобильное приложение к платформе. (Документ: Постановление Правительства РФ от 09.12.2022 N 2276).

 

Утвердили требования к вакцинации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы.          

С 1 марта 2023 года заработает порядок иммунизации доноров. Он позволит заготавливать иммуноспецифическую плазму в целях производства иммуноглобулинов для лечения инфекционных заболеваний, предотвращения аллоиммунизации резус-положительными эритроцитами.

К донациям можно допускать доноров, вакцинированных (в т.ч. иммунобиологическими препаратами), в частности, в результате перенесенного заболевания или применения эритроцитсодержащих компонентов крови в качестве антигена.

Иммунизацию доноров проводят медработники со средним профобразованием. У них должен быть сертификат специалиста или аккредитация по специальности «Сестринское дело» или «Операционное дело». Сама вакцинация состоит из 3 курсов с интервалами.

Перед каждым курсом иммунизации или реиммунизации донору нужно проходить обследование. В медорганизации его осмотрит терапевт, врач общей практики или фельдшер, в организациях по заготовке крови — трансфузиолог.

После иммунизации или реиммунизации донору выдадут справку. Если ее оформляют на бумаге, то на ней должны быть подпись уполномоченного сотрудника медорганизации и ее печать. Электронную справку такое лицо заверяет усиленной квалифицированной ЭП. (Документ: Приказ Минздрава России от 21.11.2022 N 750н).

 

Обновили должности среднего фарм- и медперсонала для допуска к работе студентов и специалистов.

С 1 января 2023 года медорганизации и аптеки должны использовать новый порядок трудоустройства соискателей на вакансии среднего персонала. Теперь правила распространяются и на лиц, которые не закончили обучение по фарм- и медспециальностям в иностранных вузах или получили там диплом. Расширили возможности приема на работу студентов и специалистов. Выделим ряд новшеств.

Привлекать, в частности, на должность медицинского регистратора или дезинфектора разрешат граждан, которые 3 курса и более осваивали в вузе специальности:

— «Медицинская биохимия»;

— «Медицинская биофизика»;

— «Медицинская кибернетика».

На указанные должности можно взять и дипломированных специалистов по этим направлениям (п. п. 34 и 36 порядка).

Медицинским технологом можно оформить гражданина, который проучился 4 курса и более по специальности «Медицинская биохимия» или имеет данный диплом.

Для допуска к работе фармацевтом будет достаточно, что соискатель освоил 3 курса и более по специальности «Фармация». Сейчас трудоустройство на эту должность возможно, если завершено 4 курса и более. Отметим, что в проекте приказа, о котором мы писали, такой поправки не было.

Напомним, в августе правительство установило, в каких случаях студенты и выпускники медвузов могут работать в бригадах скорой помощи. Особый порядок действует до конца 2023 года.

(Документ: Приказ Минздрава России от 01.11.2022 N 715н).

 

В список медпоказаний для санаторно-курортного лечения детей включили болезни уха.      

Минздрав дополнил перечень медпоказаний для санаторно-курортного лечения детей. В него добавили раздел с болезнями уха и сосцевидного отростка. Новшества вступают в силу 3 декабря.

На лечение в санаторий можно будет направить пациентов с нейросенсорной потерей слуха: двусторонней (H90.3), односторонней (H90.4) и неуточненной (H90.5). Лечение показано при врожденном или приобретенном заболевании любой степени тяжести (I-IV степень, глухота).

(Документ: Приказ Минздрава России от 13.10.2022 N 664н).

 

Изменили оценочные листы для фармацевтических компаний.

С 3 декабря применяют новые формы оценочных листов, по которым Росздравнадзор контролирует, соблюдают ли федеральные аптеки и организации оптовой торговли лекарствами лицензионные требования. Эти же листы используют для соискателей лицензий.

Из обеих форм исключили вопрос о наличии у руководителя организации профильного образования, стажа работы и сертификата специалиста (свидетельства об аккредитации).

В форму для дистрибьюторов добавили вопрос о наличии помещений и оснований для их использования.

Изменения обусловлены тем, что с 1 сентября этого года действует новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

(Документ: Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 N 7974).

 

Бесплатную медпомощь по ОМС будут оказывать временно пребывающим иностранцам, работающим в России.

С 1 января 2023 года временно пребывающие и работающие в РФ иностранцы, лица без гражданства (кроме высококвалифицированных специалистов) смогут обратиться в медорганизацию за бесплатной помощью. Данное право возникает, если работодатель уплачивает за них страховые взносы на ОМС в течение не менее чем 3 лет.

Поправки внесли в правила оказания медпомощи иностранцам в России. Изменение связано с тем, что со следующего года временно пребывающие в РФ работники-иностранцы получат право на ОМС.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 25.11.2022 N 2144).

 

Диспансерное наблюдение за пациентами с хроническими психическими расстройствами станет строже.

Изменили порядок диспансерного наблюдения за больными с хроническими и затяжными психическими расстройствами, который еще не вступил в силу. Обновленные правила нужно применять с 1 марта 2023 года.

При диспансерном наблюдении психиатру придется взаимодействовать с сотрудниками полиции, уголовно-исполнительных инспекций. Это нужно для предупреждения совершения пациентами противоправных действий.

Для анализа наблюдения после приема в меддокументации врач сделает запись. Она включает, в частности, такие сведения:

— тяжесть психического расстройства;

— информация о том, соблюдает ли лицо назначения;

— побочные действия или нежелательные реакции от лекарств;

— коррекция лечения;

— дата следующего осмотра.

Врач будет направлять по почте или электронной связи копию выписного эпикриза в медорганизацию по новому месту жительства (месту пребывания) пациента. В прежней версии документа на случай длительного отъезда больного была предусмотрена только выдача эпикриза ему на руки.

Для обеспечения преемственности наблюдения установили порядок взаимодействия психоневрологических диспансеров. Он пригодится на случай, когда пациент не сообщил о переезде или медорганизация по новому месту жительства (месту пребывания) эпикриз не получила.

(Документ: Приказ Минздрава России от 28.11.2022 N 769н).

 

Определили, как с 1 марта подтверждать уничтожение персональных данных.

Роскомнадзор опубликовал требования к тому, как с 1 марта 2023 года подтверждать уничтожение личной информации о гражданах. Набор и содержание документов, которые оператор должен будет сформировать, зависят от того, использует ли он при обработке средства автоматизации.

Если оператор, например, применяет эти средства без одновременной «обработки вручную», он составит:

— акт об уничтожении с обязательными элементами для него;

— выгрузку из журнала регистрации событий в информсистеме персональных данных. В документ можно не включать обязательные элементы для выгрузки.

В этом случае цифровой акт, который заверили электронной подписью, будут считать равнозначным бумажному с собственноручной подписью.

Акт и выгрузку придется хранить 3 года с момента уничтожения личных сведений.

Сейчас операторы сами определяют, как документально фиксировать уничтожение персональной информации.

(Документ: Приказ Роскомнадзора от 28.10.2022 N 179).

 

Иностранке нельзя быть суррогатной матерью в России.

19 декабря вступили в силу поправки к ряду законов, в т.ч. Закону об охране здоровья. Суррогатной матерью может стать только гражданка России.

Потенциальные родители должны состоять в браке. Хотя бы один из них обязан быть гражданином России. Требование о гражданстве относится и к одинокой женщине, которая не может родить ребенка по медпоказаниям.

Новые правила не касаются случаев, когда на 19 декабря суррогатная мать уже вынашивает ребенка по договору о суррогатном материнстве или родила по такому договору.

(Документ: Федеральный закон от 19.12.2022 N 538-ФЗ).

 

 

Управление по физической культуре, спорту и здравоохранению