Изменения в законодательстве здравоохранения

Минздрав направил временные рекомендации по вакцинации взрослых от коронавируса.                                                                                                           Документ содержит требования к организации вакцинации против COVID-19, оснащению прививочного кабинета и мобильного пункта, фиксирует порядок и методику проведения процедуры и др. Применять рекомендации следуетмедорганизациям, которые проводят профилактические прививки взрослым.                                        Зарегистрированные в РФ вакцины можно использовать не только для первичной вакцинации, но и для прививки следующих лиц:                                                                                  — переболевших коронавирусом;                                                                                                  — ранее вакцинированных;                                                                                                           — вакцинированных и впоследствии переболевших.                                         Рекомендации включают характеристики всех вакцин, а также перечень противопоказаний и состояний, при которых препараты применяют с осторожностью.     До достижения коллективного иммунитета прививку допустимо делать через 6 месяцев после болезни или предыдущей вакцинации. Потом вакцинацию и ревакцинацию будут проводить планово — через 12 месяцев, а при желании гражданина и наличии вакцины — через 6 месяцев.                                                                                                      Вакцинацию взрослых против COVID-19 проводят в прививочных кабинетах медорганизаций и в мобильных пунктах. При необходимости органы исполнительной власти в области охраны здоровья могут принять решение о вакцинации на дому.            Руководитель медорганизацииназначает ответственных за вакцинацию, утверждает стандартные операционные процедуры, алгоритмы, график вакцинации, схему маршрутизации и др. Процедуру проводят медработники, которые прошли обучение по вопросам применения иммунобиологических препаратов, организации и технике проведения вакцинации, а также по вопросам оказания экстренной или неотложной медпомощи при поствакцинальных осложнениях.                                                                 О каждом факте использования вакцины нужно уведомлять Росздравнадзор. Информацию передают в регистр вакцинированных от COVID-19 в ЕГИСЗ не позднее 23:59 текущего дня.                                                                                               (Документ:ПисьмоМинздрава России от 29.06.2021 № 30-4/И/2-9825).

 Вакциной от коронавируса «Спутник V» разрешили прививать беременных.                        Беременность больше не является противопоказанием для вакцинации препаратом «Гам-Ковид-Вак». Прививку можно делать беременным с высоким риском тяжелого течения COVID-19. Об этом сообщил министр здравоохранения России на заседании координационного совета по борьбе с коронавирусом.

Решение принято с учетом положительных результатов доклинических исследований безопасности вакцины, а также накопленных данных по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде.(Документ: Информация с сайта Правительства от 25.06.2021 (http://government.ru/news/42609/).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации от коронавируса.                                                                                                                        ВИЧ-положительных пациентов можно прививать от COVID-19. Информация об этом появилась на сайте Минздрава России.                                                               Решение о вакцинации пациента с ВИЧ-инфекцией рекомендуют принимать исходя из показателей иммунного статуса (количества CD4+ лимфоцитов в крови):                                      — уровень выше 200 кл/мкл — ограничений нет;                                                                               — меньше 200 кл/мкл — не рекомендуют живые вакцины, например от кори, эпидемического паротита, ветрянки.                                                                          Глубокий иммунодефицит (CD4+ менее 50 кл/мкл) и возможное сопутствующее заболевание, в т.ч. сахарный диабет, хроническая легочная патология, создают риск тяжелого течения COVID-19. Для таких пациентов вакцинация должна быть приоритетной.                                                                                               Зарегистрированные в России векторные вакцины для профилактики коронавируса можно использовать у больных ВИЧ-инфекцией с сохранным иммунным статусом (CD4+ >= 200 кл/мкл) и неопределяемой РНК ВИЧ. Перед процедурой пациентам рекомендуют получить консультацию инфекциониста территориального центра профилактики и борьбы со СПИДом.                                                                                                                                   В инструкциях к препаратам «Гам-Ковид-Вак» и «Спутник Лайт» среди противопоказаний или ограничений к прививке ВИЧ-инфекции нет.(Документ: Информация с сайта Минздрава России от 06.07.2021 (https://minzdrav.gov.ru/news/2021/07/06/16948-aleksey-mazus-vich-infektsiya-ne-yavlyaetsya-protivopokazaniem-k-vaktsinatsii-ot-covid-19).

Частным клиникам, работающим по программе ОМС, разрешили участвовать в бесплатной вакцинации.                                                                                   С 1 октября вакцинацию в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям будут проводить любые медорганизации, которые участвуют в территориальной программе ОМС.                                                                                                                                            Порядок обеспечения клиник вакцинами, включенными в национальный календарь прививок, установит правительство, а правила обеспечения иммунобиологическими препаратами из календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям — региональные органы исполнительной власти.                                                                            Сейчас бесплатную вакцинацию осуществляют только государственные и муниципальные медорганизации.                                                                                 (Документ:Федеральный закон от 02.07.2021 № 316-ФЗ).

Вступил в силу новый порядок профилактических осмотров и диспансеризации взрослых.                                                                                                          С 1 июля новый документ должны применять медорганизации при проведении профилактических медосмотров и диспансеризации взрослых. Отличий от старого порядка немного. Новшества касаются переболевших COVID-19 и некоторых граждан старше 65 лет.                                                                                                                           В дополнение к профилактическим осмотрам и диспансеризации переболевшим коронавирусом проведут углубленную диспансеризацию. Ее смогут пройти и пациенты по своей инициативе, даже если у них в анамнезе нет перенесенного коронавируса (п. 7 нового порядка).                                                                                                                Граждан старше 65 лет, которые проживают в населенном пункте, где нет возможности провести профилактический медосмотр или диспансеризацию, могут отвезти в медорганизацию в рамках региональных мер социальной поддержки (п. 10 нового порядка).                                                                                                                          Если медорганизация использует свою информационную систему или региональную, данные об обследованиях в рамках профилактических медосмотров и диспансеризации, включая сведения о документации в электронной форме, передают в ЕГИСЗ (п. 22 нового порядка).                                                                                      Напомним, углубленная диспансеризация включает два этапа. Перечень исследований определен в программе госгарантий бесплатной медпомощи на 2021 год. Порядок направления граждан на углубленную диспансеризацию пока не утвержден. (Документ:Приказ Минздрава России от 27.04.2021 № 404н).

Изменили порядок проведения госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.                                                                                                        С 1 июля действует новое положение о госконтроле качества и безопасности медицинской деятельности. Прежний порядок заменили в связи с вступлением в силу Закона о проверках.                                                                                                       Росздравнадзор проверит:                                                                                                            — деятельность медицинских и фармацевтических организаций (в т.ч. их работников) и ИП, которые ведут медицинскую или фармацевтическую деятельность;                — результаты деятельности, в т.ч. по медпомощи, экспертизам, диспансеризации, осмотрам и освидетельствованиям, к которым предъявляют обязательные требования;              — объекты, которые используются для деятельности в сфере охраны здоровья (здания, помещения, сооружения, оборудование, др.).                                                         Ведомство будет проводить плановые контрольные мероприятия: инспекционные визиты, выездные и документарные проверки, контрольные закупки. Их периодичность такая же, как была у плановых проверок. Она зависит от категории риска объектов.        Появились профилактические мероприятия: информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование, профилактический визит.                                                                                                           Жалобы на решения и действия (бездействие) проверяющихследует подавать в Росздравнадзор (территориальный орган) через портал госуслуг. Срок рассмотрения — не более 20 рабочих дней с даты регистрации.                                                       (Документ:Постановление Правительства России от 29.06.2021 № 1048).

Ревакцинацию от коронавируса разрешат делать через 6 месяцев после болезни или предыдущей прививки.                                                                                      Министр здравоохранения России на заседании координационного совета по борьбе с коронавирусом сообщил, что с учетом неблагоприятной эпидемиологической ситуации переболевших COVID-19 и ранее привитых рекомендовано ревакцинировать. Прививку можно делать спустя 6 месяцев после болезни или предыдущей вакцинации. После достижения коллективного иммунитета и стабилизации ситуации процедуру предлагают проводить раз в год.                                                              Минздрав уже утвердил методрекомендации по вакцинации населения. Их направят в регионы.                                                                                                    (Документ: Информация с сайта Правительства РФ от 29.06.2021 (http://government.ru/news/42642/).

Медорганизации будут оформлять только электронные родовые сертификаты.                                                                                                                  Минздрав обновил форму родового сертификата и утвердил порядок его выдачи, учета и хранения. С 1 июля сертификаты нужно оформлять в электронном виде. Выданные до этой даты бумажные экземпляры учитывают и хранят в соответствии с действующими правилами..                                                                                     Формируют сертификаты в федеральной информационной системе ФСС России — ЕИИС «Соцстрах» — через информационные системы медорганизации или специальное программное обеспечение, которое бесплатно предоставляет фонд.             Медорганизация в течение 1 рабочего дня с даты получения информации формирует и направляет в ЕИИС «Соцстрах», в частности, следующие сведения:                         — об очередном обращении (необращении) беременной по месту наблюдения;                    — постановке на учет в медорганизации ребенка (детей) в возрасте до 3 месяцев;              — платежных документах (счет на оплату, реестр талонов).                                               При этом медорганизацияпередает в ФСС персонифицированный запрос в 2 этапа: в асинхронном режиме с получением результата его загрузки и запрос результата его обработки в синхронном режиме с получением результата обработки сервисом. Медорганизация и (или) ее руководитель подписывают запросы усиленной квалифицированной ЭП. Обе эти подписи должны быть на платежных документах (счета на оплату и реестры талонов). Если в медорганизации есть главный бухгалтер, он подписывает усиленной квалифицированной ЭП счет на оплату.(Документ:ПриказМинздрава России от 15.06.2021 № 634н).

Сведения о вакцинации от COVID-19 предлагают учитывать при плановой госпитализации пациентов.                                                                                      Минздрав планирует скорректировать временный порядок работы медорганизаций в условиях пандемии COVID-19. Общественное обсуждение проекта завершится 13 июля.         Временные правила приема пациентов в медорганизации для оказания плановой специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, медпомощи дополнят положением о том, что при госпитализации нужно представить:                                                                                  — документы, предусмотренные положением об оказании специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, медпомощи или порядком организации высокотехнологичной медпомощи с применением ЕГИСЗ;                                                                                                  — сведения о вакцинации против коронавирусной инфекции (при наличии).                  В пояснительной записке к проекту сказано, что информацию о вакцинации медорганизации должны учитывать, чтобы создать комфортные условия для пациентов, которые сделали прививку от COVID-19.                                                                (Документ: Проект приказа Минздрава России (https://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#departments=11&npa=117371).

Установили правила периодической аккредитации медиков и фармацевтов в 2021 году.                                                                                                                           Особенности аккредитации специалистов в 2021 году дополнили положениями о периодической аккредитации. Изменения вступают в силу 26 июля.                                               Чтобы пройти периодическую аккредитацию, специалист должен направить в федеральный аккредитационный центр заявление и портфолио. Их рекомендуемые образцы приведены в приложениях N 1 и N 2 к Особенностям. Также к ним нужно приложить, в частности: СНИЛС, копии документов об образовании, квалификации, трудовой деятельности.                                                                                                     Портфолио формируют за 5 лет со дня получения последнего сертификата или свидетельства об аккредитации специалиста. Портфолио включает:                                                      — отчет о профессиональной деятельности. Его согласовывает и заверяет печатью руководитель (уполномоченный им заместитель) организации, где работает аккредитуемый. Ему могут выдать мотивированный отказ в согласовании, который подписывает руководитель (заместитель). Временно безработный специалист представляет несогласованный отчет о деятельности по последнему месту работы;

— сведения об освоении программ повышения квалификации. Суммарный срок обучения должен быть не менее 144 ч или не менее 74 ч, если специалист использовал интернет-портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования и освоил программы в объеме не менее 70 ч.                                                                         Документы можно передать лично, направить заказным письмом с уведомлением на бумажном носителе или по электронной почте в форме скан- или фотокопий.            Напомним, пока по особым правилам проводят только первый этап аккредитации специалистов.                                                                                                          (Документ:ПриказМинздрава России от 09.07.2021 № 746н).

ФФОМС начнет проводить камеральные проверки медорганизаций, которые используют средства ОМС.                                                                                          Изменения порядкаконтроля за использованием средств ОМС вступают в силу 16 июля. ФФОМС сможет проводить не только выездные проверки, как сейчас, но и камеральные.                                                                                                           Документарные (камеральные) проверки будут проходить без выезда в медорганизацию. Контролеры изучат документы, которые есть у фонда или которые по его запросам представит организация. Продолжительность такой проверки — не более 20 рабочих дней с даты, когда фонд получит документы и материалы. Закончится мероприятие в день отправки организации акта в 2 экземплярах. Направить их могут заказным письмом с уведомлением о вручении или иным способом, при котором фиксируются факт и дата отправления акта. Руководитель медорганизации не позднее 5 рабочих дней с даты получения актов должен подписать и направить экземпляр в ФФОМС.                                                                                                                       Выездные и камеральные проверки будут комплексными, тематическими и контрольными. Вид и форму мероприятия укажут в плане проверок, приказе о ее проведении.                                                                                                            (Документ:Приказ ФФОМС от 01.06.2021 № 57н).

Появилось пособие по проведению профилактических медосмотров и диспансеризации, включая углубленную.                                                                Минздрав вслед за утверждением нового порядка проведения профилактических медосмотров и диспансеризации взрослых подготовил методическое пособие. В нем ведомство разъяснило действия медорганизаций на отдельных этапах этих мероприятий.            Обратим внимание на некоторые рекомендации, которые касаются углубленной диспансеризации.                                                                                                  Анкетирование переболевших COVID-19 позволит выявить, например, такие симптомы: миалгию, артралгию, тревогу, депрессию, инсомнию (разд. 2 пособия). Анкету и ее интерпретацию можно найти в п. 8.2 разд. 8 пособия.                                                Если у пациента сатурация 94% и менее, его направляют на II этап углубленной диспансеризации. На этом этапе сделают КТ органов грудной клетки и ЭХО-КГ (разд. 5 пособия). При сатурации выше 94% проводят тест с 6-минутной ходьбой, если есть жалобы на одышку, отеки, которые появились впервые или стали интенсивнее. Как сделать тест и какие есть противопоказания, ведомство разъясняет в п. 8.1 разд. 8 пособия.           При формировании списков пациентов для проведения углубленной диспансеризации нужно использовать группы приоритета (п. 7.1 разд. 7 пособия):                                   — I группа — переболевшиекоронавирусом с коморбидными заболеваниями. Даны пояснения по формированию группы на основании кодов МКБ-10;                                                        — II группа — переболевшие COVID-19;                                                                                    — III группа — пациенты, более 2 лет не обращавшиеся за помощью;                                               — IV группа — остальные.

Для составления расписания приема медорганизация уточняет данные по прикрепленному населению, формирует график и определяет структурные подразделения для проведения исследований. Списки передают в информационную систему ОМС (п. 7.1.2 разд. 7 пособия).                                                                                           (Документ:Методическое пособие по проведению профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп населения, углубленной диспансеризации для граждан, перенесших новую коронавирусную инфекцию (COVID-19).

Для федеральных стационаров утвердили формы предложений по изменению объемов медпомощи по ОМС.                                                                                           ФФОМС установил формы документов для распределения и перераспределения объемов специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, помощи, предоставляемой в рамках базовой программы ОМС в стационарах (включая дневные). Приказ действует с 9 июля.                                                                                                                                             Федеральные медорганизации могут направить предложения по изменению:                        — распределения (перераспределения) объемов предоставления помощи (приложение N 3 к приказу);                                                                                                                 — показателей базовых объемов помощи (приложение N 4 к приказу).                  В документах указывают наименование показателей, коды условий и профиля оказания помощи, изменения по объемам помощи и финансовому обеспечению.                Формы заполняют в электронном виде в государственной информационной системе ОМС. Их заверяет усиленной квалифицированной ЭП руководитель медорганизации.                                                                                                       (Документ: Приказ ФФОМС от 28.05.2021 № 56н (http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106280048?index=0).

Рассказали о временной схеме подключения медорганизаций к ГИС ОМС.      ФФОМС в письме пояснил, что нужно делать медорганизации, чтобы зарегистрироваться в ГИС ОМС. Дело в том, что с 1 июля подавать в территориальные фонды уведомления о включении в реестр медорганизаций — участников ОМС, изменении сведений или исключении из реестра можно только в электронной форме.                             По временным правилам сначала территориальный фонд зарегистрирует в системе руководителя медорганизации или иное лицо, которое может действовать от имени организации без доверенности и сведения о котором внесены в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Для этого медорганизация — участник ОМС подает заявку по установленной форме. Фонд отметил, что Ф.И.О. и СНИЛС в заявке должны соответствовать сведениям, которые указаны в квалифицированном сертификате ключа проверки ЭП.                                        После подключения к ГИС ОМС руководителя, он регистрирует в системе работников медорганизации и наделяет их полномочиями.                         Ориентировочно с 15 июля доступ к ГИС ОМС будут предоставлять через единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА). Руководитель и администратор медорганизации смогут регистрировать работников после идентификации и аутентификации в ЕСИА. Соответственно, сотрудники, которые будут использовать ГИС ОМС, должны создать учетную запись на Госуслугах, а медорганизация — профиль в ЕСИА, подключив к нему учетные записи работников.                                                            На сайте ФФОМС в разделе «Главная/Система ОМС/Федеральные медицинские организации/Документы ОМС/Инструкция по подключению» есть инструкция и видеоурок по подключению к ГИС ОМС.                                                        (Документ:Письмо ФФОМС от 02.07.2021 № 00-10-92-04/3728).

С 1 октября медиков и фармацевтов можно трудоустроить без бумажного свидетельства об аккредитации.                                                                               Специалистов будут считать прошедшими аккредитацию с момента внесения данных об этом в ЕГИСЗ. Сведений из системы будет достаточно для допуска к работе. Такие поправки внесли в Закон об охране здоровья.                                                                    Сейчас право на медицинскую деятельность нужно подтвердить бумажным свидетельством об аккредитации. С 1 октября такое свидетельство и (или) выписку о прохождении аккредитации выдадут по заявлению специалиста. Оба документа будут иметь одинаковую юридическую силу.                                                                                        Для специалистов, сведения о которых составляют гостайну, правительство установит особые правила прохождения аккредитации. Данных о таких лицах в ЕГИСЗ не будет.                                                                                                                       (Документ:Федеральный закон от 02.07.2021 № 312-ФЗ).

В марте 2022 года начнут действовать новые правила медосвидетельствования для владения оружием.                                                                             Опубликовали поправки к Закону об охране здоровья и Закону об оружии. В последний включили статью о медосвидетельствовании на наличие противопоказаний к владению оружием.                                                                                                                                  Только государственные или муниципальные медорганизации будут проводитьмедосвидетельствование граждан для оформления заключений о праве владеть оружием. Пройти психиатрическое освидетельствование и химико-токсикологические исследования на наличие в организме запрещенных препаратов физлица смогут по месту жительства (пребывания).                                                                                                                             Если противопоказаний не обнаружат, медорганизациясформирует 2 заключения:                     — об отсутствии противопоказаний к владению оружием;                                                      — отсутствии в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.                                                                                                                       Информацию о заключениях передадут в Росгвардию. Гражданину сообщат об этом (а также об итогах освидетельствования) и выдадут выписку о результатах (по его просьбе).                                                                                                                                    У владельца оружия во время медосмотра, освидетельствования или при оказании медпомощи могут выявить заболевание, при котором оружие иметь запрещено. В таком случае медорганизацияоформит сообщение о необходимости пройти внеочередное медосвидетельствование и об аннулировании действующего заключения (при наличии). Об этом уведомляют владельца оружия и направляют сообщение в Росгвардию.      Заключения и сообщения будут оформлять в электронном виде. Их заверят усиленными квалифицированными ЭП медработник и медорганизация. Все документы разместят в ЕГИСЗ.                                                                                                             Порядок проведения медосвидетельствования, в т.ч. внеочередного, формы заключений и правила их заполнения установит Минздрав.                            (Документ:Федеральный закон от 02.07.2021 № 313-ФЗ).

___________________

Управление по физической культуре, спорту и здравоохранению