Изменения в законодательстве здравоохранения

С 3 апреля планируют запустить вакцинацию против кори.

Роспотребнадзор подготовил проект о проведении подчищающей иммунизации против кори с 3 апреля по 31 декабря этого года. Общественное обсуждение проекта завершилось 7 февраля.

Региональным органам по охране здоровья рекомендуют обеспечить:

— подготовку списков лиц, которых нужно привить, планов и графиков иммунизации по каждой медорганизации;

— формирование прививочных бригад, оснащение их вакциной и расходными материалами;

— оперативную отчетность о ходе иммунизации;

— нужный запас вакцины, надлежащие условия ее хранения и перевозки.

Работодатели до конца этого года должны обеспечить вакцинацию своих работников — иностранцев, которые не болели корью и не имеют прививок против кори или сведений о них.

(Документ: Проект постановления Главного санитарного врача РФ).

Установили особенности лицензирования и ведения медицинской и фармацевтической деятельности.

Правительство изменило особенности действия лицензий и других разрешительных документов. Появились спецправила для деятельности в сфере охраны здоровья и обращения лекарств (п. 24 изменений). Частично этот порядок распространяется на отношения, которые возникли с 1 января.

В обособленных подразделениях медорганизаций, расположенных в сельских населенных пунктах, где нет аптеки, фармацевтическую деятельность разрешили вести медработникам. Для этих подразделений упростили лицензирование такой деятельности. Для розничной продажи и хранения лекарств в них медорганизация подает заявление о предоставлении лицензии. При этом не нужно прилагать документы, которые подтверждают соответствие требованиям к фармацевтической деятельности.

Создадут перечень медорганизаций, которые проводят профилактику, диагностику и лечение COVID-19. Минздрав вправе утвердить минимальные требования к таким организациям. Вести список будет Росздравнадзор.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 23.01.2023 N 63).

СФР будет заключать договоры с клиниками для реабилитации пострадавших на производстве.

Медреабилитацию лиц, которые пострадали из-за несчастного случая на производстве или получили профзаболевание, будут проводить не только подведомственные СФР организации, но и другие клиники. Первые получат оплату в рамках госзадания, вторые — по договору с фондом. Изменения вступают в силу 21 февраля.

Пациент сможет выбрать клинику из числа тех, что порекомендует лечащий врач.

Порядок реабилитации пострадавших на производстве утвердит Минздрав по согласованию с Минтрудом.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 11.02.2023 N 199).

Отменили отчеты о деятельности в сфере ОМС.

ФФОМС упразднил отчет, который медорганизации подавали в ТФОМС и страховые компании до 15-го числа каждого месяца.

Отменили также отчет о работе страховых компаний, который они сдавали в ТФОМС до 20-го числа каждого месяца.

Приказ вступает в силу 24 февраля, так что в этом месяце еще нужно отчитаться по данным формам.

Как объяснило ведомство, сведения в отчетах дублировали данные, которые есть в других отчетных формах.

(Документ: Приказ ФФОМС от 22.11.2022 N 172н).

Медорганизациям и аптекам напомнили, что рецепты старого образца использовать нельзя.

Минздрав сообщил: нужно прекратить выписывать рецепты на старых бланках. Исключение — форма N 107/у-НП, которую можно применять до израсходования запасов.

Использовать старые формы N 107-1/у и N 148-1/у-88 ведомство разрешало лишь до 31 декабря прошлого года.

(Документ: Письмо Минздрава России от 27.01.2023 N 25-4/И/2-1145).

Установили порядок передачи донорской крови производителям лекарств и медизделий.        

С 1 марта вступают в силу правила, по которым госцентры крови будут передавать донорскую кровь и ее компоненты производителям лекарств и медизделий. Выделим основные моменты.

Договор. Стороны могут заключить 2 вида соглашений. По первому центры крови заготовят кровь и плазму за плату, а по второму — отдадут их на переработку. В последнем случае производители вернут в медорганизации лекарства или медизделия, которые изготовили.

Мониторинг. Поставщики вносят в меддокументацию и базу данных донорской крови сведения:

— о доноре, об образцах его крови и о донациях;

— о заготовленных крови и плазме;- о расходных материалах (контейнерах, реагентах и пр.);

— об исполнителях работ;

— о соблюдении правил заготовки донорской крови.

Данные фиксируют последовательно на всех этапах, вплоть до передачи крови (плазмы) производителям.

Производители отслеживают, какие единицы крови или плазмы использовали для серии (партии) лекарства либо медизделия.

Поставщики и производители должны хранить все сведения не менее 30 лет с даты получения донации донора.

Процедура. При передаче крови или ее компонентов стороны подписывают акт. К нему прилагают:

— перечень единиц крови (плазмы);

— показатели донорской крови (плазмы);

— сведения о соблюдении стандартных операционных процедур.

Контроль. Стороны в течение 3 рабочих дней информируют друг друга о том, что выявили инфекцию в переданной крови (плазме). Для поставщиков установили предельный срок — 12 месяцев с даты передачи крови (плазмы).

Производители проверяют, как центры крови хранят и заготавливают кровь и ее компоненты. Аудит проводят не чаще 1 раза в год.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 02.02.2023 N 153).

В марте запустят пилотный проект по профилактике профзаболеваний в ряде отраслей.        

С 1 марта по 31 декабря реализуют пилотный проект по предупреждению профзаболеваний и мониторингу состояния здоровья работников. Перечень участников утвердит Социальный фонд России.

В рамках проекта сотрудников с ранними признаками воздействия вредных и опасных факторов на производстве направят на профилактику профзаболеваний. Для этого работодатели утвердят списки тех, кто по данным медорганизаций нуждается в лечении.

Профилактику проведут в реабилитационных центрах за 18 календарных дней. Для каждого сотрудника будет индивидуальный план лечения. После профилактики еще раз оценят состояние здоровья и сделают выводы об эффективности мероприятий.

Расходы работодателей, например на проезд к месту лечения и дополнительный отпуск, возместят.

Напомним, подобный проект уже реализовали в 2021 году.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 01.02.2023 N 134).

Управление по физической культуре, спорту и здравоохранению