Изменения в законодательстве здравоохранения

В порядке работы медорганизаций в условиях COVID-19 закрепили права инвалидов.

Минздрав дополнил временный порядок работы медорганизаций в период пандемии коронавируса. Новые положения направлены на соблюдение прав инвалидов. Изменения вступают в силу 11 ноября.

Руководителям медорганизаций рекомендовали обеспечить:

— дублирование звуковой, зрительной (текстовой и графической) информации знаками шрифта Брайля;

— допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.

Если помещение невозможно приспособить к потребностям инвалидов, его собственник организует доступ инвалидов к месту предоставления медуслуг либо их оказание на дому или дистанционно. Эти меры нужно согласовать с одним из общественных объединений инвалидов в поселении, муниципальном районе, городском округе. Медорганизации — арендаторы таких помещений принимают меры по включению этой обязанности собственника в договор аренды либо дополнению соглашений с арендодателями.

(Документ: Приказ Минздрава России от 10.10.2022 N 660н).

Приняли стандарт медпомощи взрослым при ожогах.

20 ноября вступает в силу стандарт медпомощи взрослым при солнечных, термических, химических ожогах и ожогах дыхательных путей. Он регламентирует оказание скорой, первичной медико-санитарной и специализированной помощи. Стандарт скорой помощи при ожогах и гипотермии утратит силу.

При диагностике проводят лабораторные и инструментальные исследования, в частности:

— анализы крови (общий, биохимический, коагулограмму, определение резус-фактора и основных групп по системе AB0 и др.);

— общий анализ мочи;

— ЭКГ;

— рентген органов грудной клетки;

— бронхоскопию;

— дуплексное сканирование вен нижних конечностей.

На этапе лечения пациента осматривают хирург, травматолог-ортопед. Можно сделать дополнительные исследования, например:

— определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным химиотерапевтическим препаратам;

— лазерную допплеровскую флоуметрию сосудов.

Список лекарств включает омепразол, эноксапарин натрия, цефтриаксон, амикацин, анатоксин столбнячный, кетопрофен, трамадол и др.

По показаниям проводят операции: некрэктомию, некротомию, аутодермопластику и др. При необходимости назначают гемотрансфузию, оксигенотерапию, эластическую компрессию нижних конечностей и другие немедикаментозные методы лечения.

Клинические рекомендации по данным травмам надо применять с 1 января 2023 года.

(Документ: Приказ Минздрава России от 04.10.2022 N 646н).

Обновили порядок оказания медпомощи при психических расстройствах.

С 1 июля 2023 года медпомощь при психических расстройствах будут оказывать по новым правилам. Действующий порядок утратит силу.

Изменили перечень заболеваний, при которых применяют правила:

— добавили нарушения психологического развития (F80 — F89);

— исключили психические расстройства из-за приема психоактивных веществ (F10 — F19).

Документ будут использовать и при подозрении на психические расстройства (п. 1 порядка).

Виды медпомощи дополнили паллиативной (п. 2 порядка).

Разрешили применять телемедицину для дистанционного взаимодействия медработников между собой, с пациентами и их законными представителями (п. 9 порядка).

Записаться на прием к психиатру (в т.ч. детскому) можно будет и через Госуслуги (п. 10 порядка).

Приложения к порядку скорректировали. В частности, уточнили функции психоневрологического диспансера (п. 8 приложения N 1 к порядку). К ним отнесли в числе прочего применение принудительных мер медицинского характера и психологическую поддержку членов семей пациентов.

(Документ: Приказ Минздрава России от 14.10.2022 N 668н).

Суд: больница не вправе брать у пациента плату за анестезию при лечении по ОМС.  

Медорганизация сделала операцию по ОМС, но взяла у пациента плату за анестезию. По его обращению страховая компания провела экспертизу и оштрафовала клинику. Фонд подтвердил, что медорганизация должна вернуть пациенту деньги и оплатить штраф. Три инстанции признали санкции правомерными.

Медицинский центр полагал: в законе нет прямого указания о том, что анестезия входит в структуру тарифа по ОМС и состав законченного случая лечения.

Суды отметили:

— структура тарифа на оплату помощи по ОМС включает среди прочего расходы на лекарства;

— в тариф на законченный случай лечения входят все затраты медорганизации, в т.ч. на спинальную анестезию;

— клиника использовала для анестезии препарат из ЖНВЛП;

— о праве на бесплатную анестезию пациенту не сообщили.

Суды отклонили и довод клиники о том, что страховая компания не должна была проводить экспертизу, т.к. пациент обратился за консультацией о возврате денег за анестезию, а не с жалобой на доступность медпомощи. Несоблюдение пациентом формы обращения не препятствует защите его прав.

(Документ: Постановление АС Волго-Вятского округа от 25.10.2022 по делу N А38-5603/2021).

В список лекарств для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями добавили 8 позиций.

Минздрав расширил перечень препаратов для больных под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда. Список используют и для тех, кому провели аортокоронарное шунтирование, ангиопластику коронарных артерий со стентированием и катетерную абляцию. Приказ вступит в силу 7 ноября и заменит действующий.

В перечень добавили:

— ацетазоламид;

— валсартан + сакубитрил;

— дапаглифлозин;

— дигоксин;

— ивабрадин;

— спиронолактон;

— фуросемид;

— эмпаглифлозин.

Напомним, лекарства из списка выдают пациентам бесплатно в течение 2 лет с даты постановки диагноза или операции. Положение не касается тех, кто получает препараты в наборе социальных услуг.

(Документ: Приказ Минздрава России от 29.09.2022 N 639н).

Изменили оценочные листы для фармацевтических компаний.

С 3 декабря применяют новые формы оценочных листов, по которым Росздравнадзор контролирует, соблюдают ли федеральные аптеки и организации оптовой торговли лекарствами лицензионные требования. Эти же листы используют для соискателей лицензий.

Из обеих форм исключили вопрос о наличии у руководителя организации профильного образования, стажа работы и сертификата специалиста (свидетельства об аккредитации).

В форму для дистрибьюторов добавили вопрос о наличии помещений и оснований для их использования.

Изменения обусловлены тем, что с 1 сентября этого года действует новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

(Документ: Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 N 7974).

Сократили список вопросов о соблюдении требований к обороту наркотиков.

Росздравнадзор изменил оценочный лист, по которому проверяют, соблюдает ли лицензиат или соискатель лицензии требования к обороту наркотиков и психотропных веществ. Документ вступает в силу 3 декабря.

Из оценочного листа исключили вопросы:

— о наличии у сотрудников профильного образования и (или) спецподготовки в данной сфере;

— об обязательном психиатрическом освидетельствовании работников.

Изменения связаны с тем, что 1 сентября этого года вступило в силу новое положение о лицензировании деятельности по обороту наркотиков и новые правила допуска к такой работе.

(Документ: Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 N 7973).  

Утвердили правила внесения в ЕГИСЗ сведений о медиках и фармацевтах.

С 1 марта 2023 года ЕГИСЗ будет содержать общий регистр медиков и фармацевтов, а также студентов, получающих фарм- и медобразование. Минздрав утвердил порядок его ведения. Действующие правила утратят силу.

Первичная запись о фармацевте или медике включает:

— Ф.И.О.;

— пол;

— дату рождения;

— гражданство;

— данные документа, удостоверяющего личность;

— СНИЛС;

— сведения об аккредитации.

Запись сформируют автоматически, когда работник пройдет аккредитацию. Сведения о младшем медперсонале внесут работодатели или региональные органы власти (если для этого используют ГИС субъекта РФ). То же касается информации о педагогических и научных работниках, если невозможно автоматическое создание записи.           Основная информация о фарм- и медработнике содержит:

— место рождения и жительства;

— место и дату регистрации;

— сведения об образовании;

— наименование организации;

— должность;

— сведения о членстве в профессиональных НКО (при наличии).

Организации будут вносить эти данные не позднее 3 рабочих дней со дня заключения трудового договора. На актуализацию регистра после получения новых сведений отвели 3 рабочих дня.

Каждый работник будет иметь личный кабинет в системе.

(Документ: Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 708н).

ВС РФ пояснил, что учитывать судам при компенсации морального вреда из-за дефектов медпомощи.

Пленум Верховного суда РФ обобщил судебную практику о компенсации морального вреда, в т.ч. по искам о некачественном оказании медпомощи. В таких случаях суды должны установить:

— были ли приняты все возможные меры для своевременного и верного обследования пациента;

— соблюдались ли порядки оказания медпомощи, стандарты и клинические рекомендации;

— повлияли ли дефекты медпомощи на правильность диагностики и лечения;

— привели ли недостатки к ухудшению здоровья, неблагоприятному исходу.

Медорганизации нужно обосновать правомерность действий (бездействия), которые повлекли моральный вред. Она обязана доказать отсутствие вины и возможности оказать помощь при надлежащей квалификации врачей и правильной организации лечебного процесса.

Пленум также указал, что на компенсацию имеют право и члены семьи пациента, если моральный вред причинен лично им. Это возможно, например, когда член семьи:

— перенес заболевание из-за нравственных страданий после утраты родственника;

— переживал по поводу неверного диагноза или недооценки тяжести состояния родственника;

— видел страдания близкого человека;

— осознавал, что родственника можно было спасти при надлежащей медпомощи. (Документ: Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 N 33).

Утвердили новый порядок учета персональных данных в ОМС.

Новые правила учета сведений о застрахованных лицах действуют с 1 декабря, кроме отдельных положений.

Медорганизации через ГИС ОМС информируют ТФОМС о том, что пациента приняли на обслуживание, в тот же день. Сведения о выборе клиники и врача можно формировать в региональной информсистеме, если ее используют по решению руководителя региона до 1 января 2023 года. Потом данные передадут в единый регистр застрахованных лиц.

Медорганизации обращаются в регистр, когда нужно выяснить:

— действителен ли полис ОМС;

— в каком субъекте РФ выдан полис;

— какая страховая компания должна оплатить счет.

Правила учета обновили в связи с изменениями в Законе об ОМС, которые вступают в силу с 1 декабря.

(Документ: Постановление Правительства РФ от 05.11.2022 N 1998).

Управление по физической культуре, спорту и здравоохранению