Маркировка лекарственных препаратов – правила для участников оборота

Решением краевой комиссии по незаконному обороту промышленной продукции в Хабаровском крае от 17.12.2019 дано поручение главам городских округов и муниципальных районов края провести информационную работу с субъектами обращения лекарственных средств и изделий о необходимости подключения к национальной системе маркировки и прослеживания товаров Честный ЗНАК.

Обязательность маркировки регулируется нормативными документами:

Постановления Правительства РФ:

- №1556 «Положение о системе МДЛП»;

- №1118 от 30.08.19 № «О внесении изменений в Постановление №1556»;

- №1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП»;

- №1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе»;

- ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»;

- №557 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки».

В системе Честный ЗНАК обязаны зарегистрироваться не только производители лекарственных препаратов и медицинские организации, но и дистрибуторы. Они будут распространять только маркированный товар, что поможет бороться с контрабандой.

 

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:

  • Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она нужна для регистрации и входа в систему маркировки
  • Соответствующее программное обеспечение
  • 2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой
  • Терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию
  • Обновить прошивку онлайн-кассы. Для этого нужно заключить договор с АСЦ производителя контрольно-кассового аппарата

 

Система МДЛП 2019-2020

В России лекарственные препараты маркируют с 2017 года. Это происходило в рамках эксперимента согласно постановлению Правительства РФ, но с 1 июля 2020 маркировка станет обязательной.

Этапы введения маркировки лекарств

- 1 июля 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.

- 1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

- 1 июля 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.

 

В 2020 году маркироваться будут все лекарства.

Для этого на каждую пачку препарата будет нанесен штрих-код Data Matrix. Этот код содержит основную информацию о товаре. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента на корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве.

Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе будут храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных лекарств.

 

 

 

Управление по физической культуре, спорту и здравоохранению

администрации города Хабаровска

 

Источник: сайт «Честныйзнак.рф»


13.02.2020